Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :024953
   
Ime zdravila : Dynastat
Poimenovanje zdravila : Dynastat 40 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : Dynastat 40 mg prašek za razt.za inj.viala 5x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :5 viala
Pakiranje :škatla s 5 vialami s praškom in 5 ampulami z vehiklom (vehikel: 2 ml 0,9% raztopine NaCl)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska/intramuskularna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : M01AH04
MZDRAVILA ZA BOLEZNI MIŠIČNO-SKELETNEGA SISTEMA
M01ZDRAVILA S PROTIVNETNIM IN PROTIREVMATIČNIM UČINKOM
M01ANesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila
M01AHKoksibi
M01AH04parekoksib
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :Prašek za raztopino za injiciranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 viala
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 Parekoksib
40 mg / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  
Farmacevtska oblika :vehikel za parenteralno uporabo
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :2 viala
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 voda za injekcije
2 ml / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Nedoločeno
Št. in datum odločbe/potrdila : EU/1/02/209/008 23.04.2012 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Brussels
Belgija

Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 200  mg
Dnevni definirani odmerek : 40  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023